에이비엘바이오가 PEGS 서밋에서 이중항체 기술력을 소개하며 임상 데이터 발표를 예정하고 있다. 그러나 FDA 심사에서의 불확실성이 커지고 있다.
에이비엘바이오가 PEGS 서밋에서 자사의 이중항체 기술력을 소개하며 임상 데이터 발표를 예정하고 있다. 그러나 FDA 허가 심사에서의 불확실성이 커지고 있다.
에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼을 기반으로 글로벌 기술수출 성과를 만들어온 대표적인 국내 바이오텍이다. 이번 서밋은 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 열린다.
주요 발표 내용:
- 이상훈 대표가 ‘차세대 4-1BB T세포 결합 이중항체 그랩바디-T의 임상적 효능 및 안전성 프로파일’을 주제로 발표한다.
- ABL111은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체이다.
- ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 표적하는 이중항체이다.
파트너사인 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 치료제 후보물질의 임상 2·3상 결과를 발표했다. 토베시믹 병용군의 객관적 반응률은 17.1%로, 파클리탁셀 단독군 5.3%보다 높았다.
무진행생존기간 중앙값은 병용군 4.7개월, 대조군 2.6개월로 나타났다. 그러나 전체생존기간 지표는 통계적 유의성을 확보하지 못했다.
이번 결과에 대해 전문가들은 “이번 결과를 단순 실패로 단정하기 어렵다”고 말했다. 하지만 FDA 허가 심사의 향방은 여전히 불투명하다.
FDA와의 Pre-BLA 미팅이 예정되어 있으며, 이는 에이비엘바이오의 주가와 플랫폼 가치 재평가에 중요한 변수가 될 것이다.
